推广固定剂量复方制剂，有助防控心血管病！中国共识

2023

10.15

06:10:00

作者

中国循环杂志

推广固定剂量复方制剂，有助防控心血管病！中国共识

我国心血管疾病患病人数呈持续上升趋势，而常常可见到多种心血管危险因素共存于同一个体，如何多管齐下综合管理十分重要。

而很多研究显示，不同药理学成分组成的降压、降胆固醇、降糖的单片固定剂量复方制剂，更能提高患者服药的依从性、长期性和多重心血管危险因素控制达标率。

如何更好规范应用单片固定剂量复方制剂？中国医师协会心血管内科医师分会、心血管健康联盟、心血管代谢联盟葛均波院士和霍勇教授组织专家就此进行了商讨并发布了共识。

共识介绍，单片固定剂量复方制剂是由≥2种不同药理作用机制的药物组成的优选组合，而非多个药物的简单叠加，其成分组合需有组方合理性考量，且需进行药代学及药效学研究、临床确证性研究、长期应用的安全性研究。

我国患有多重心血管危险因素人群基数庞大，共识认为，推广应用单片固定剂量复方制剂，针对现如今中国心血管疾病的防控和管理极具合理性和迫切性。

共识指出，通过政策层面推动和调节医药企业研发和供应多规格单片固定剂量复方制剂药品，推进单片固定剂量复方制剂在我国心血管疾病防治中的临床应用，满足我国心血管慢病管理的临床需求，是实现“健康中国2030规划”目标的重要手段之一。

共识推荐：

1.多种作用机制的降压药物联合的复方制剂，可显著提高高血压患者的血压达标率、减少单一药物剂量增加而产生的不良反应，从而发挥预防心血管事件的作用。

降压单片固定剂量复方制剂药物已经写进了WHO药品目录。

目前上市了大约有20余种，共识建议，存在水钠潴留的患者使用包含ACEI、ARB、利尿剂的单片固定剂量复方制剂，存在动脉硬化或血管收缩的患者使用包含ACEI、ARB、钙拮抗剂或利尿剂的单片固定剂量复方制剂，合并交感神经过度激活的患者使用包含ACEI、ARB、β受体阻滞剂的单片固定剂量复方制剂。

2.他汀类药物联合特异性肠道胆固醇吸收抑制剂的单片固定剂量复方制剂，可以成为ASCVD超高危风险患者LDL-C达标管理的主要手段。

常规剂量他汀类药物使LDL-C降低30%~40%，而加倍剂量仅使LDL-C进一步降低6%，但不良事件风险显著增加。因此他汀类药物和非他汀类药物的联合治疗对ASCVD防治尤其重要。

RACING研究显示，在亚洲人群中，相比高强度他汀治疗，依折麦布+中等强度他汀类药物联合治疗在LDL-C达标率和耐受性方面更优，LDL-C达标维持时间更长。

3.使用以SGLT2i为基础的联合降糖药物治疗可为2型糖尿病患者带来显著的心血管和肾脏获益。

据介绍，以SGLT2i为基础的二甲双胍联合SGLT2i的单片固定剂量复方制剂已在国外上市。

4.起始采用单片固定剂量复方制剂治疗高血压、血脂异常和糖尿病，较单一药物治疗能更有效地提高血压、血脂和血糖的达标率，降低ASCVD事件发生率。

美国临床内分泌学协会临床实践指南提出，若2型糖尿病患者的HbA_1c水平在靶目标1.5%以上，就应当选择合适组分的降糖单片固定剂量复方制剂进行治疗。

5.对于合并多重心血管危险因素患者，降压联合降胆固醇治疗、降糖联合降胆固醇治疗的临床获益显著优于单纯降压治疗及单纯降糖治疗。

6.降压联合降胆固醇单片固定剂量复方制剂和降糖联合降胆固醇单片固定剂量复方制剂可成为ASCVD多重危险因素管理的优选方案。

7.对ASCVD高危人群，及时采用含2~3种降压药物、他汀类药物和（或）SGLT2i等组成的单片固定剂量复方制剂治疗，能带来更佳的心血管预后改善作用。

8.对已有ASCVD患者，长期坚持服用小剂量阿司匹林、他汀类药物、ACEI/ARB和（或）SGLT2i为组分的单片固定剂量复方制剂，是提高患者服药依从性，降低心血管事件风险的重要手段。

9.对不同患者，可选择合适组分的单片固定剂量复方制剂，进行ASCVD个体化治疗。

10.单片固定剂量复方制剂治疗可缓解患者对服用多种药物的心理负担，提高患者服药的依从性和连续性，提高患者生活质量。

11.单片固定剂量复方制剂药价较低，可使ASCVD多重危险因素人群在长期治疗过程中保持较高的治疗可及性。

12.单片固定剂量复方制剂广覆盖后将带来对ASCVD多重风险因素更加全面的管理和心血管预后的进一步改善，可以减轻全社会长期的医疗经济负担。

目前国内外临床可用的单片固定剂量复方制剂见下：

推广固定剂量复方制剂，有助防控心血管病！中国共识

来源：单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识工作组. 单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识[J]. 中国循环杂志, 2022, 38: 901-910. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.09.002.【长按或扫描二维码可见原文】

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